猴痘抗原檢測(cè)試劑盒(膠體金法)

【樣本類型】皮疹滲出物拭子樣本

[預(yù)期用途]猴痘病毒抗原檢測(cè)試劑（膠體金法）用于定性檢測(cè)人類皮疹滲出物拭子樣本中的猴痘抗原。猴痘是一種病毒性人畜共患病。其病原體猴痘病毒是一種DNA病毒，屬于痘病毒科正痘病毒屬，與天花病毒“近親"。人際傳播、母嬰傳播及直接接觸受感染動(dòng)物是傳播的主要途徑。受感染的患者早期癥狀包括發(fā)燒、頭痛、淋巴結(jié)腫大、肌肉酸痛、嚴(yán)重疲勞等;然后在面部和身體上發(fā)展成大規(guī)模皮疹，可能導(dǎo)致繼發(fā)感染、支氣管肺炎、敗血癥等。實(shí)驗(yàn)室常用的診斷方法包括聚合酶鏈反應(yīng)檢查(PCR)和病毒分離培養(yǎng)，需要24-48小時(shí)甚至更長(zhǎng)時(shí)間。本產(chǎn)品可以直接從受感染者皮疹滲出物中檢出活的或死的病毒，具有檢測(cè)精準(zhǔn)、快速、簡(jiǎn)單等優(yōu)點(diǎn)，可以用于臨床猴痘病毒感染的輔助診斷?！緳z驗(yàn)原理]

本試劑盒使用猴痘病毒單克隆抗體和山羊抗小鼠1gG多克隆抗體分別固相于硝酸纖維素膜，以膠體金標(biāo)記猴痘病毒單

克隆抗體，采用納米膠體金技術(shù)，應(yīng)用高特異性的抗體抗原反應(yīng)及免疫層析分析技術(shù)原理制備而成。檢測(cè)時(shí)，若為陽(yáng)性，樣本中的猴痘病毒抗原與膠體金標(biāo)記的猴痘病毒單克隆抗體結(jié)合形成復(fù)合物，該復(fù)合物在層析過(guò)程中又與檢測(cè)區(qū)(T)包被的猴痘病毒單克隆抗體結(jié)合形成紅色色帶。當(dāng)樣本不含足夠的猴痘病毒抗原時(shí)，膠體金標(biāo)記的猴痘病毒單克隆抗體不能在檢測(cè)區(qū)(T)與猴痘病毒單克隆抗體結(jié)合，因此檢測(cè)區(qū)(T)不會(huì)出現(xiàn)紅色色帶。無(wú)論樣本中是否存在猴痘病毒抗原，質(zhì)控區(qū)(C)都會(huì)形成一條紅線。質(zhì)控區(qū)(C)中出現(xiàn)的紅線色帶的作用:1.判定是否有足夠的樣本。2.驗(yàn)證層析過(guò)程是否正常。3.該試劑的內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)。