猴痘抗原檢測試劑盒(膠體金法)

[樣本類型]
皮疹滲出物拭子樣本

[預(yù)期用途]
本產(chǎn)品用于定性檢測人類皮疹滲出物拭子樣本中的猴痘抗原。猴痘是一種病毒性人畜共患病。其病原體猴痘病毒是一種DNA病毒，屬于痘病毒科正痘病毒屬，與天花病毒"近親"。人際傳播、母嬰傳播及直接接觸受感染動物是傳播的主要途徑。受感染的患者早期癥狀包括發(fā)燒、頭痛、淋巴結(jié)腫大、肌肉酸痛、嚴(yán)重疲勞等;然后在面部和身體上發(fā)展成大規(guī)模皮疹，可能導(dǎo)致繼發(fā)感染、支氣管肺炎、敗血癥等。實驗室常用的診斷方法包括聚合酶鏈反應(yīng)檢查(PCR)和病毒分離培養(yǎng)，需要24-48小時甚至更長時間。本產(chǎn)品可以直接從受感染者皮疹滲出物中檢出活的或死的病毒，具有檢測精準(zhǔn)、快速、簡單等優(yōu)點,可以用于臨床猴痘病毒感染的輔助診斷。
[檢驗原理]

本試劑盒使用猴痘病毒單克隆抗體和山羊抗小鼠lgG 多克隆抗體分別固相于硝酸纖維素膜，以膠體金標(biāo)記猴痘病毒單

克隆抗體，采用納米膠體金技術(shù)，應(yīng)用高特異性的抗體抗原反應(yīng)及免疫層析分析技術(shù)原理制備而成。檢測時，若為陽性，樣本中的猴痘病毒抗原與膠體金標(biāo)記的猴痘病毒單克隆抗體結(jié)合形成復(fù)合物，該復(fù)合物在層析過程中又與檢測區(qū)(T)包被的猴痘病毒單克隆抗體結(jié)合形成紅色色帶。當(dāng)樣本不含足夠的猴痘病毒抗原時，膠體金標(biāo)記的猴痘病毒單克隆抗體不能在檢測區(qū)(T)與猴痘病毒單克隆抗體結(jié)合，因此檢測區(qū)(T)不會出現(xiàn)紅色色帶。無論樣本中是否存在猴痘病毒抗原，質(zhì)控區(qū)(C)都會形成一條紅線。質(zhì)控區(qū)(C)中出現(xiàn)的紅線色帶的作用:
1.判定是否有足夠的樣本。
2.驗證層析過程是否正常。
3.該試劑的內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)。